一项相关研究报告显示:靶向药特罗凯(Erlotinib)联合Tivantinib可显著延长经治的局部进展或转移性非鳞状非小细胞肺癌的无疾病进展生存期,并且具有良好的安全性,但并不能改善患者的总生存期。Tivantinib是一种MET抑制剂,早期临床研究表明,Tivantinib与特罗凯联用时抗肿瘤活性会增强。该项研究旨在证实这两种药物联用在经治的肺癌患者俄中的疗效。
参与研究的晚期非鳞癌型NSCLC患者以前均接受过1~2个疗程的以铂类为基础的两药全身化疗,将他们按1︰1随机分配为两组:一组接受厄洛替尼 150 mg(每日一次)及Tivantinib 360 mg(每日2次)口服治疗(E+T);另一组接受特罗凯 150 mg(每日一次)及相应剂量的安慰剂(E+P)治疗,直至疾病进展。
结果显示,研究入组1048例患者。E+T组与E+P组相比,并未改善OS,中位OS分别为8.5个月和7.7个月;但PFS延长,中位PFS分别为3.6个月和1.9个月。亚组分析显示,MET高表达患者的OS得到改善。特罗凯+Tivantinib组与特罗凯+安慰剂组相比,最常见的不良反应事件为皮疹(33.1% vs 37.3%)、腹泻(34.6% vs 41.0%)、衰弱或疲乏(43.5% vs 38.1%)和粒细胞减少(3~4级:8.5% vs 0.8%)。
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