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色瑞替尼(Ceritinib)不良反应的发生率高不高?

时间:2018-12-06 17:18 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在研究ASCEND-5中,研究人员将200余例患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼(Ceritinib)组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后出现了进展。试验中,中断化疗的患者若出现疾病进展可交叉至色瑞替尼组。

色瑞替尼

  研究的中位随访时间为16.5个月。研究人员发现,相较化疗组,色瑞替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月)。色瑞替尼组和化疗组报告的严重不良事件分别为43%和32%。其中两组间与治疗相关的严重不良事件发生率相似,均为11%。色瑞替尼组(较化疗)最常见的3-4级不良事件为:谷丙转氨酶、γ-谷氨酰转移酶和天冬氨酸转氨酶浓度的升高,三者分别为21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。  

  色瑞替尼(Ceritinib)组和化疗组因不良事件而中断治疗的发生率为5%VS7%。治疗期间,色瑞替尼组和化疗组中分别有15例(13%)和 5例(4%)的患者死亡。其中,疾病进展所致死亡占87%,因不良事件所致死亡占13%(脑血管意外事件和呼吸衰竭各1例,均占7%)。研究人员认为,这些死亡均与治疗无关。化疗组中的5例死亡均由疾病进展导致。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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