随着转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)治疗的不断发展,现已有五种能改善生存期的方案可供患者选择,这五种方案分别是卡巴他赛、阿比特龙+恩杂鲁胺、镭233和肿瘤细胞免疫疗法sipuleucel-T。但是按什么顺序使用或组合才能达到最佳治疗目的,还需新的临床证据。近期Annals of Oncology杂志发表了一篇卡巴他赛联合阿比特龙治疗mCRPC的Ⅰ/Ⅱ期研究,为临床提供了初步数据。
该研究对象为先前接受过多西他赛+阿比特龙治疗的mCRPC患者。Ⅰ期研究是剂量爬坡型,探索卡巴他赛和阿比特龙联合用药的最大耐受剂量和剂量限制性毒性。Ⅱ期研究是Ⅰ期的扩展,探索卡巴他赛和阿比特龙联合用药的PSA缓解率,安全性和药代动力学特性,并初步评估包括PFS,OS和缓解率在内的抗肿瘤活性。其中PSA缓解定义为联合用药3周以上PSA下降≥50%。
在26例可评估患者中,PSA缓解率达到46%(12/26)。中位无PSA进展生存为6.9个月。对于14例基线病灶可测量的患者,3例(31%)实现部分缓解。该研究初步证实,卡巴他赛联合阿比特龙治疗mCRPC在规定剂量下患者总体耐受良好。这一联合方案也具有一定的抗肿瘤活性。从不良事件来看,两者联合治疗没有出现毒性叠加或新的安全风险。
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