新辅助化疗，又叫术前化疗，是指患者在手术前给与全身化疗药物治疗，以缩小肿瘤，从而使不可手术的患者获得手术治疗的机会。乳腺癌新辅助胡里奥始于20世纪70年代，随着新辅助化疗在乳腺癌治疗中地位的确立，新辅助化疗就开始用于不可手术的局部晚期乳腺癌，帕妥珠单抗（pertuzumab）是第一个用于早期乳腺癌新辅助化疗的药物，那么帕妥珠单抗疗效如何呢？
帕妥珠单抗一种HER2二聚抑制，是首个加速获批用于HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗药物。与对照组相比，在曲妥珠单抗+化疗药物的治疗方案中加入帕妥珠单抗，可以得到持续的统计学显著的病理完全缓解率(pCR)的提升。一项名为APHINITY的III期临床中，招募了4805名HER2阳性乳腺癌患者，中位随访时间为45.4个月。
在曲妥珠单抗+化疗药物的治疗方案中加入帕妥珠单抗（pertuzumab），与安慰剂组相比，浸润性乳腺癌的复发率降低19%(HR 0.81, 95% CI 0.66–1; P = 0.045)。在小编看来，这一临床试验意义非凡，一是新辅助疗法模型可以作为一个有效的平台来加速药物获批，二是帕妥珠单抗明显地改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后。
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