肺癌药物色瑞替尼(LDK378)于2014年被FDA批准上市，用于治疗治疗ALT(+)、经Crizotinib疾病进展或不能耐受的转移性NSCLC患者。不过该药物多患者的肝功能有一定的要求，也就是对于肝功能异常的患者即使复合色瑞替尼的治疗条件也不推荐使用。那色瑞替尼治疗肺癌患者有效性和安全性怎么样呢？下边一起老看看试验数据吧。
ASCEND-4对376名Ⅲb-Ⅳ期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者，对比了色瑞替尼(LDK378)与标准化疗方案的有效性和安全性。该研究中，189名分入色瑞替尼组（750mg po, qd）。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期，随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配（色瑞替尼组59人，化疗组62人）。
对比两组的无进展生存、总有效率。色瑞替尼(LDK378)组（16.6个月）的中位PFS明显优于化疗组（8.1个月），HR=0.55。在亚组分析中，色瑞替尼与化疗相比，在治疗无脑转移患者中PFS获益更大（中位26.3月 vs 8.3月，HR=0.48）。安全性方面，治疗组最常见的副反应为腹泻（色瑞替尼85% vs 化疗11%）、恶心（色瑞替尼69% vs 化疗55%）、呕吐（色瑞替尼66% vs 36%），色瑞替尼肝功异常的患者也比化疗组多。乏力、和食欲减退2组并无明显差异。
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