Kymriah是靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。2017年8月，Kymriah成为FDA批准上市的首款CAR-T细胞疗法，用于治疗25岁以下难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者。
FDA依据II期试验JULIET的结果批准了Kymriah的这一新适应症。在这项临床试验中，Kymriah使复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者的总缓解率达到了50%，完全缓解率达到了32%，部分缓解率达到了18%。患者的缓解持续时间中值尚未的得到结果。
“Kymriah的目标是为医生提供一种疗法，而该疗法使经过多轮化疗甚至是干细胞移植治疗失败的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者取得了持久缓解率，”美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的Robert & Margarita Louis-Dreyfus慢性淋巴细胞白血病和淋巴瘤临床治疗与研究教授、Abramson癌症中心的淋巴瘤项目主任Stephen J. Schuster博士在一份声明中表示。
Schuster博士接着说：“这一新适应症的获批表明，医生现在拥有一种意义重大的治疗选择，可以在不进行干细胞移植的情况下让患者实现并维持持久的有效性和一致的安全性。”
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