Generex生物技术公司（www.generex.com）（OTCPink：GNBT）今天宣布，其全资子公司Antigen Express Inc.（www.antigenexpress.com）已进入通过全资子公司与默克（称为美国和加拿大以外的MSD）进行临床试验合作协议，评估抗原AE37癌症疫苗与Mercks抗PD-1（程序性死亡受体-1）治疗，KEYTRUDA®（pembrolizumab），治疗转移性三阴乳腺癌。该研究将评估组合在II期试验中的初步安全性和有效性。
AE37 plus KEYTRUDA的组合遵循之前的研究，其中两种疗法在三阴性乳腺癌患者中单独显示令人鼓舞的结果。在300例乳腺癌患者的AE37的一项受控随机试验中，在三阴性乳腺癌患者中观察到最令人鼓舞的结果。类似地，KEYTRUDA在转移性三阴性乳腺癌患者中显示出令人鼓舞的活动。组合的吸引力在于两种免疫治疗药物的不同作用机制：AE37特异性激活T细胞侵袭癌细胞，而KEYTRUDA增加身体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力。
抗体快递总裁Eric von Hofe博士说：“我们很高兴与默克公司合作，这是明确的癌症免疫治疗领导者，推动三阴性乳腺癌患者的重要治疗方式。？临床资料以及患者AE37和KEYTRUDA活动的机械数据都强烈证实了这种联合研究的潜在益处。
NSABP基金会博士与Antigen Express和默克合作研究的NSABP基金会主任医师指出，“用转移性TNBC的单一药物免疫治疗反应率低，但对患者的益处显着延长希望通过这种组合，我们将看到响应率的提高和效益的延长。“
Generex的CMO和CSO博士Jason Terrell博士补充说，？这个试验揭示了我们令人难以置信的多样化Ii-key混合疫苗平台。AE37是将有效的免疫刺激性Ii键分子与乳腺癌特异性靶标相结合的混合疫苗。Ii钥匙可以类似地与几乎任何目标相结合，在疾病进程的范围内创造疫苗。
Generex首席执行官Joe Moscato表示：“默克公司的协议是推动免疫治疗资产的关键里程碑，并标志着抗原快速临床开发的新阶段。鉴于AE37单独在三负阴性亚群中具有统计学显着的疗效我们之前的第二阶段研究还在继续，我们期待与KEYTRUDA一起重要的新发展机会，特别是这种组合研究将突显AE37的独特价值，为其他癌症的额外发展机会铺平道路。将这项研究纳入诊所，并在我们接近我们公司重组的结束时重振我们的免疫疗法工作。这一合作突出了我们对Antigen Express及其未来资产的承诺。“
合作协议在Antigen Express和Merck之间。根据协议条款，审判将由Antigen Express发起。附加细节未披露。
KEYTRUDA®是Merck＆Co.，Inc.的子公司Merck Sharp＆Dohme Corp.的注册商标。
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