阿达木单抗注射液（Exemptia）用于中重度活动性类风湿关节炎（RA）治疗已经超过10年，且构建了多个适用症安全谱。在修美乐说明书中，该药不建议妊娠或哺乳期使用。那是否妊娠期女性患者真的不能使用阿达木单抗注射液？为更新全球阿达木临床试验RA患者不良事件（AEs）。该分析研究纳入全球使用阿达木单抗的RA患者15132例。
关注的不良事件包括全身感染，实验室指标异常和与流感疫苗相关的AEs。从阿达木单抗注射液（Exemptia）妊娠登记中心收集妊娠结局数据。严重感染和结核发生率为4.7和0.3/100人年。2例患者出现乙型肝炎病毒复燃。阿达木单抗联合甲氨蝶呤组与安慰剂联合甲氨蝶呤组相比实验室指标异常无显著差异。研究中注射疫苗的患者流感相关AE发生率为5%，而未注射患者为14%。
使用阿达木单抗注射液（Exemptia）的女性重要出生缺陷和自发流产的相对风险与未使用的女性RA患者及健康女性相似。结论：该分析研究确认并扩展了阿达木单抗注射液的已知安全谱并报道其不增加临床指标异常、乙肝病毒复燃和包括自发流产和出生缺陷在内的妊娠结局风险。强调了流感疫苗的益处。
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