CDK4/6抑制剂能够克服或延迟患者出现内分泌治疗耐药，因此将CDK4/6抑制剂与内分泌治疗连用于ER+/HER2-晚期乳腺癌，可以获得比单用内分泌治疗更好的效果。
目前FDA批准上市的三个CDK4 / 6抑制剂分别是：帕博西尼、瑞博西尼和Abemaciclib，其ORR在40%-50%之间，帕博西尼和Abemaciclib方案的mPFS可达到28月左右，瑞博西尼的临床试验观察期为20月，mPFS尚未达到终点。CDK4 / 6抑制剂的治疗方案比原来的内分泌治疗方案将mPFS延长了约100%，近14月，是ER+晚期乳腺癌治疗的突出进展。
目前上市的治疗乳腺癌的靶向药物包括HER2抑制剂和CDK4/6抑制剂两种，前者由于其出色的效果已经获批广泛用于HER2+乳腺癌的术前辅助/术后辅助/晚期用药，后者获批用于ER+/HER-的晚期治疗。从覆盖人数的角度看，HER2+虽然只占乳腺癌患者的15%左右，但由于HER2抑制剂可用于术前辅助/术后辅助/晚期用药三阶段用药，使用人次多于患病人数；ER+/HER-占乳腺癌患者的65%-75%，因此CDK4/6抑制剂覆盖的患者数量多，该类药物的市场空间大。
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