AEROC,探索了阿帕替尼(Apatinib)+依托泊苷治疗铂类药抵抗/难治性卵巢癌的有效性和安全性。这是是一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床试验,研究纳入了35例铂类药抵抗/难治性卵巢癌患者,予以阿帕替尼(起始500mg 1/d,连续用药)+依托泊苷(500mg 1/d,每疗程前14天)/21d,分析患者的客观缓解率(ORR)及药物安全性等数据。
研究中共有19例患者(54%;95% CI 36.6-71.2)获得ORR。阿帕替尼+依托泊苷治疗方案下最常见的3/4级不良副反应为中性粒细胞减少(17例,50%)、疲劳(11例,32%)、贫血(10例,29%)和粘膜炎(8例,24%)等。其中2例需住院治疗(1例因贫血和厌食,1例为病程进展导致的腹水)。无治疗相关的死亡。
该研究初步证实,阿帕替尼(Apatinib)联合依托泊苷治疗铂类药抵抗/难治性卵巢癌的疗效肯定,副作用可控。目前,相关的Ⅲ期临床试验也已获批开展。阿帕替尼是我国自主研发的的口服酪氨酸激酶抑制剂,可选择性抑制VEGFR-2。阿帕替尼单药应用可显著延长晚期胃癌患者生存期。
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