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索拉菲尼(SORAFENAT)和乐伐替尼的安全性对比

时间:2018-10-11 17:41 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  为了比较仑伐替尼(乐伐替尼)与索拉菲尼(SORAFENAT)用于不可手术切除的肝癌一线治疗的疗效和安全性,研究者开展了一项工业界发起的多中心、开放标签、非劣效性3期随机试验。试验纳入了954例不可手术切除的肝癌患者,他们既往未接受过全身性肝癌治疗。

索拉菲尼

  患者接受索拉菲尼(SORAFENAT)(每日2次,每次400 mg)或仑伐替尼(E7080)(体重达到或超过60 kg的患者每日12 mg,体重不足60 kg的患者每日8 mg)。大多数患者为男性(84%~85%),来自亚太国家(67%),且肿瘤已扩散至肝外(61%~62%),一半患者(48%~53%)患乙型肝炎相关性肝病。中位随访期(27.7个月)时,仑伐替尼(乐伐替尼)治疗组的总生存期(主要终点,13.6个月)不劣于索拉菲尼治疗组(12.3个月)。

  在次要终点方面仑伐替尼优于索拉菲尼SORAFENAT,其中包括无进展生存期(7.3 vs. 3.6个月)、独立中央审查证实的缓解率(18% vs. 6%)和疾病控制率(73%vs. 59%)。3级及3级以上高血压在仑伐替尼组中更为常见(23% vs. 14%);3级及3级以上掌跖红肿疼痛在索拉菲尼组中更为常见(11% vs. 3%);两组中3级及3级以上腹泻的发生率相似(4%)。

  详情请访问  多吉美  https://djm.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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