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FDA批准哈维尼Harvoni用于晚期肝病丙肝患者

时间:2018-03-14 14:25 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  丙肝巨头吉利德(Gilead)丙肝鸡尾酒哈维尼Harvoni近日在美国监管方面再传喜讯,FDA已批准扩大Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir)的适用人群,用于伴有晚期肝脏疾病的丙肝患者。具体而言,FDA已批准哈维尼Harvoni联合利巴韦林(RBV)的12周治疗方案,用于无肝硬化或伴有代偿性肝硬化(Child-Pugh A)的基因型1或基因型4慢性丙型肝炎病毒(HCV GT-1,HCV GT-4)感染的肝移植受者;伴有失代偿肝硬化(Child-Pugh B/C)的基因型1慢性丙型肝炎病毒(HCV GT-1)感染者,包括已开展肝移植术的患者。
 
  
  这也使得哈维尼Harvoni现在可用于更广泛的患者群体,包括:基因型1、4、5、6丙肝患者,HCV/HIV-1共感染者,基因型1/4丙肝肝移植受者,伴有失代偿肝硬化的基因型1丙肝患者。
  
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