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吉利德四代Vosevi获批于DAA治疗失败的丙肝

时间:2018-03-12 16:12 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  吉利德四代Vosevi成为首个也是唯一一个获批用于既往接受DAA方案治疗失败的丙肝患者群体的复方单片方案。吉利德四代Vosevi的获批,是基于4个III期临床研究的数据。其中2个研究(POLARIS-1和POLARIS-4)在既往接受含DAA方案(包括NS5A抑制剂)治疗失败的GT1-6丙肝患者中开展,评估了Vosevi 12周方案的疗效和安全性。另2个研究(POLARIS-2和POLARIS-3)在DAA初治的基因型1-6丙肝患者中开展,评估了Vosevi 8周方案的疗效和安全性。
 
  
  研究结果显示,在POLARIS-1和POLARIS-4研究中,Vosevi 12周方案的病毒学治愈率(SVR12)为97%(n=431/445);POLARIS-2研究中,Vosevi 8周方案治疗伴有或不伴有肝硬化的基因型1-6丙肝患者的SVR12为95%(n=477/501);POLARIS-3研究中,Vosevi 8周方案治疗伴有肝硬化的基因型3丙肝患者的SVR12为96%(n=106/110)。横跨所有POLARIS研究,Vosevi治疗相关的最常见不良事件包括头痛、疲劳、腹泻及恶心。在美国,吉利德四代Vosevi于2017年7月18日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于基因型1-6 HCV成人感染者的再治疗(re-treatment)。
  
  详情请访问  吉四代  https://jsid.kangantu.com

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(责任编辑:康安途海外就医)

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