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吉利德三代Epclusa药物标签附带有黑框警告

时间:2018-03-12 15:54 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新丙肝鸡尾酒疗法Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)的药物标签,允许该药用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。吉利德三代Epclusa是首个全口服、泛基因型、每日一次单片方案(STR),于2016年6月28日获得FDA批准,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的全部6种基因型(GT 1-6)丙肝成人患者,以及联合利巴韦林(RBV)用于伴有失代偿期肝硬化的丙肝成人患者。
 
  
  需要指出的是,吉利德三代Epclusa药物标签中附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒(HBV)的风险。科罗拉多大学医学院副教授、丹佛健康医疗中心首席David Wyles医师表示,HCV共感染仍然是HIV感染者中一个主要的发病原因。随着此次扩展用药的获批, Epclusa将为HCV/HIV共感染群体提供一种急需的、适用于所有HCV基因型的、与广泛使用的抗逆转录病毒疗法兼容的每日一片治疗方案。
  
  吉利德总裁兼首席执行官John F.Milligan博士表示,吉利德三代Epclusa的上市已帮助进一步简化了HCV单一感染者的临床治疗。此次批准,将使HCV/HIV共感染者也能从Epclusa治疗中受益,同时也兑现了该公司致力于为HCV和HIV群体提供创新疗法以解决该领域未满足医疗需求的承诺。
  
  详情请访问  吉三代  https://jsd.kangantu.com

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(责任编辑:康安途海外就医)

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