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吉利德丙型肝炎新药吉二代(Harvoni)在中国上市

时间:2018-12-06 09:34 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  丙型肝炎是一项重大的公共卫生挑战。 据估计,中国有近1000万人患有慢性HCV,其中约58%患有HCV基因1型感染。北京大学人民医院和北京肝病研究所的赖教授表示:中国的多中心临床试验显示,Harvoni每日一次的单一片剂治疗方案在基因1型HCV感染的患者中达到了100%治愈率(SVR12,完成治疗后12周检测不到HCV RNA)。

  Gilead科学院研究发展部主任John McHutchison博士表示:吉利德将继续开发和提供新的HCV治疗方法,帮助HCV患者获得治愈的潜力。我们很高兴提供一种重要的新治疗方案,有可能将HCV携带患者治愈,并为中国进一步遏制这一流行病做出努力。

Harvoni

  Harvoni在中国的获批是基于一项开放标签3b期试验的研究结果,该研究于2016年5月至2017年7月在中国大陆的18个研究中心进行,评估了Harvoni治疗206例基因1型HCV患者12周的情况,包括未经治疗或治疗的无肝硬化或代偿性肝硬化患者。在该研究中,100%的患者达到了SVR12。 Harvoni最常见的不良反应(≥10%)是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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