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乙肝新药TAF并发症乙肝新药TAF购买方法

时间:2018-02-02 11:26 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  TAF是另一款常用乙肝药物Viread(替诺福韦二吡呋酯,TDF)的前药,因为TAF具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,因此TAF 在剂量低于Viread十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。TAF在日本获批主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。
  
 
TAF
  研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,治疗48周,其中27例患者来日日本的11家中心。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,治疗48周。其中46例患者来自日本的16家中心。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。
  
  11月10日,FDA批准 了Vemlidy (替诺福韦艾拉酚胺,TAF)25mg每日1次用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。11月11日,欧盟人用药品委员会(CHMP)对Vemlidy的上市申请做出肯定推荐,也建议批准TAF 25mg 每日1次用于初治或接受过治疗的成人及青少年(年龄≥ 12岁,体重≥ 35 kg)慢性乙肝感染,意味着欧盟不久后也将正式批准 Vemlidy。
 
  更多新闻请您访问 TAF  https://vemlidy.kangantu.com/

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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