2017年2月1日，默沙东宣布KEYTRUDA获得EMA批准，用于治疗PD-L1高表达（50%）、EGFR及ALK突变阴性的转移性非小细胞肺癌患者（NSCLC）。继2016年10月25日获得FDA批准，Keytruda已经连续斩获欧美两大市场的NSCLC一线疗法，在与百时美施贵宝Opdivo的竞争中巩固了领先地位。
目前该药在中国大陆并未上市，有需求的患者可以联系康安途前往香港采取肺癌新方案。
“Keytruda取代化疗作为PD-L1高表达非小细胞肺癌的一线疗法，对于患者来说有望改变治疗方式。”默沙东高级副总裁、首席医学官Roy Baynes说，“我们承诺欧盟国家急需新疗法的患者将能够很快用上Keytruda。”
百时美施贵宝原本在PD-1/PD-L1抗体领域处于领先地位，2016年Opdivo销售额达到38亿美元，远超Keytruda。随着Opdivo一线治疗NSCLC临床失败、Keytruda后来居上，有望扭转该领域的市场格局。
PD-1领域的竞争不仅仅局限在研发层面，上个月百时美施贵宝刚刚与默沙东达成专利和解协议，通过完美的专利布局，默沙东同意支付前者6.25亿美元现金，并持续支付全球销售额的6.5%（2017年1月1日-2023年12月31日）或2.5%（2024年1月1日-2026年12月31日）作为专利许可费。一纸协议即价值数十亿美元，百时美施贵宝在最大适应症肺癌领域的失意借此或可稍稍平复。
小编总结
PD-1/PD-L1抗体是肿瘤治疗史上的里程碑，药企围绕该领域的竞争也是纷繁复杂、异常激烈。大的趋势上看，PD-1/PD-L1抗体总体响应率并不是很高，联合治疗是未来的主要发展方向。默沙东与百时美施贵宝的竞争，从专利布局、注册策略（Keytruda的滚动申报）、临床策略（适应症拓展及联合治疗等）等角度，全方位竞争将成为一个经典案例。药企的竞争给患者带来实实在在的好处，期待PD-1/PD-L1抗体给越来越多的患者带来福音。