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丙肝仿制药的疗效到底有没有保障?

时间:2018-02-02 10:08来源:康安途 作者:海外医疗-saya 点击:
      全世界有7100万人感染了丙型肝炎HCV,尽管DAAs药物(索非布韦)的面世大幅度提高了丙肝治愈率,但到2016年底,全球仅有150万名丙肝患者接受了DAA治疗。为何治愈人数如此之少?
 
丙肝仿制药的疗效到底有没有保障?

       在美国,索非布韦12周的价格约84,000美元;欧洲在50,000美元左右。但是印度、埃及地区的价格明显如跳楼价一般大幅度下降,为何价差这么大?
       简要说一下原研药和仿制药的问题。美国,欧盟,中国等对上市药品都有专利保护,而印度,孟加拉和埃及则有大量的仿制药,药价大概在400-1500美元。因此越来越多的人意识到,可以从这些国家获取救命药!但真的有物美价廉的药品吗?
 
       丙肝仿制药的安全性有保证吗?
       这里我们来看一篇报道丙肝仿制药疗效的文章。(J Virus Erad.)
       研究人员筛选了616例患者,分布于澳大利亚、东南亚,和东欧等地区,共38个不同的国家。基线HCV-RNA水平为7,898,550 IU/mL。
 
丙肝仿制药的疗效到底有没有保障?

       肝纤维化评分:无肝硬化(19%),轻中度肝硬化(46 %),重度肝硬化(22%)。
       这些人接受2种DAAs组合方案:
       sofosbuvir / ledipasvir
       sofosbuvir / daclatasvir
       熟不熟悉,就是吉二代和欧盟方案啊!
       其中276例接受吉二代(±RBV),340例接受欧盟方案(±RBV)。药物来自不同的仿制药公司,如Mylan。
 
丙肝仿制药的疗效到底有没有保障?
 
       总体而言,84%患者获得了RVR,停药后SVR4、SVR12均到达99%,吉二代的应答率甚至高达100%。

丙肝仿制药的疗效到底有没有保障?
 
       基因分型治疗状况:HCV-RNA <25 IU/mL
       基因1型,SVR12 高达99%;
       基因3型,SVR12 则为98%;
       其他基因型的样本量较小,但总体SVR12> 99%。
       这项观察性研究表明,DAA仿制药清除HCV病毒的效果与原研药在Ⅲ期临床试验中的效果相同。

       仿制药的国际地位 
       我们不可避免的要考虑到进出口法规问题。英国、澳大利亚等国允许病人携带3个月以内的个人用药入境。我国也是允许病人合理数量的自用药入境,请看这个:如何合法地获取国内未上市药品?
       总结成词,DAA仿制药的的确确实现了高治愈率,效果与原研药相媲美。从经济和疗效来讲,作为大规模推行丙肝治愈的不二选择啊!
       切记,这些数据所有的大前提是: 合法、安全的仿制药!
 
       引用:
       High sustained virological response rates using imported generic direct acting antiviral treatment for hepatitis C
       World Health Organization Global hepatitis report, 2017. 
       University of Washington Hepatitis C Online Web Sofosbuvir (Solvaldi)
       Rapid reductions in prices for generic sofosbuvir and daclatasvir to treat hepatitis C
       Gilead announces generic licensing agreements to increase access to hepatitis C treatments in developing countries

(责任编辑:康安途海外医疗)


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